创可贴VS创口贴,它们一样吗?

2022-08-08 来源 : 上海市场监管微信公众号

  在日常生活中常常会出现它的身影,小孩摔倒蹭破皮、新鞋磨脚后跟、平时的擦伤……然而,Ta有时叫“创可贴”,有时叫“创口贴”,有时又叫“苯扎氯铵贴”究竟哪个才是真名呢? 

其实上述这些名称都没错,泛指处理伤口的敷贴类产品,是人们日常生活中常用的急救必备医疗用品,品种多样,根据材质、功效、作用原理的不同,名称各异,但总体可分为两大类:药品类和医疗器械类。

两者有何区别,普通消费者又该如何辨别呢?下面我们就以市面上常见的几款产品为例,来一场现场教学吧!

在医疗器械新版分类目录中,“创口贴”作为其中一种医疗器械在列,消费者可以通过观察外包装上的品名来进行初步判断,也就是说,品名为“创口贴”的产品属于医疗器械。而标示为“创可贴”的极有可能属于药品类。

当然,如果要准确区分是药品还是医疗器械,还得进一步查看外包装。标有批准文号“国药准字*******”的属于药品;标有注册证编号“*械注准*******”,或者产品备案凭证编号“**械备******号”的属于医疗器械。

那么为什么有些属于医疗器械,有些属于药品呢?
药品和医疗器械的本质区别:区别在于作用原理的不同。如果该产品的效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用的,那么就属于医疗器械。如果产品主要是通过其中含有的药物起到治疗作用的,那么就属于药品类。

如属于药品的“云南白药创可贴”成份里标明含有中药“草乌(制)”“苯扎氯铵贴”中含药品“苯扎氯铵”成份等;属于医疗器械的“泰邦创口贴”产品性能、主要结构组成里标明了不含药物。

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